أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء برنامج «نادر» ضمن الإطار التنظيمي المخصص لأدوية الأمراض النادرة، بهدف دعم تطوير وترخيص المستحضرات الدوائية الموجهة لهذه الأمراض، وتسريع إتاحتها للمرضى، عبر منظومة من المحفزات والتسهيلات العلمية والتنظيمية.

ويستهدف البرنامج الأدوية المخصصة لعلاج أو الوقاية من الأمراض التي يقل معدل انتشارها عن 5 حالات لكل 10 آلاف شخص في المملكة، وفق ضوابط محددة، من أبرزها عدم توفر علاج فعّال للمرض، أو أن يقدم المستحضر فائدة علاجية إضافية مقارنة بالخيارات المتاحة، سواء كان قيد التطوير أو حاصلًا على ترخيص من جهة رقابية خارج المملكة دون تسجيله محليًا.

وأوضحت الهيئة أن البرنامج يوفر حزمة من أوجه الدعم للمطورين والجهات المعنية، تشمل المساندة العلمية والتنظيمية، وتبني أساليب مرنة ومبتكرة في إعداد الأدلة العلمية بما يتناسب مع محدودية أعداد المرضى المصابين بالأمراض النادرة، إلى جانب تسهيل إجراءات تسجيل المصانع ودعم متطلبات تقارير السلامة الدورية.

ويأتي إطلاق «نادر» في إطار جهود الهيئة لتعزيز وصول المرضى إلى العلاجات الواعدة، وتشجيع الباحثين والمبتكرين على تطوير حلول دوائية مبتكرة، بما يسهم في تطوير منظومة الرعاية الصحية في المملكة ويدعم مستهدفات رؤية السعودية 2030 في رفع جودة الحياة.